아이엠비디엑스 알파리퀴드®프로파일링 / 알파리퀴드®100

알파리퀴드® 100

알파리퀴드® 100은 한 번의 채혈로 118개 암 관련 유전자를 동시에 검사하여 표적치료(Targeted therapy)를 위한
바이오마커를 확인할 수 있는 검사입니다. 그리고 암 치료 과정에서 간편한 채혈로 치료 효과를 모니터링할 수 있고, 항암제 저항성
바이오마커가 출현하는 경우 치료 계획을 변경하는데 도움을 드릴 수 있습니다.

액체생검이 필요한 경우

조직 생검은 외과적 수술이 수반되므로 감염 및 내부 출혈 위험이 높으며 상처 부위에 대한 회복이 필요하다는 단점이 있습니다. 또한 반복적으로 채취할 수 없기에 치료 경과를 확인하는데 활용되기 어려우며, 원발암부위의 이질성을 반영할 수 없다는 한계가 있습니다. 특히 외과적 수술이 어려운 고령이나 항응고제를 복용하는 등 특정 환자에서는 불가능한 방법입니다. 그리고 EGFR, ALK, ROS1, BRAF 등 단일 바이오마커 검사를 각각 진행한 경우, 새로운 검사를 위한 조직이 부족합니다.

액체생검을 이용한 검사는 암 세포에서 혈액으로 흘러나온 ctDNA를 검사합니다. 간편한 채혈로 검사할 수 있기 때문에 외과적 수술에서 오는 불편함이 없습니다. 특히 전이가 발생하면 조직생검이 불가능한 경우가 많지만, 전이된 부위에서 혈액으로 ctDNA가 흘러나오기 때문에 액체생검으로 검사가 가능합니다.

알파리퀴드® 100 검사는 액체생검을 이용해 폐암, 위암, 대장암, 유방암, 전립선암 등 주요 암과 흑생종, 육종과 같은 희귀암 등 모든 고형암의 진단에 사용할 수 있고, 118개의 암 관련 유전자를 동시에 검사하는 종합 유전체 프로파일링(Comprehensive Genomic Profiling, CGP) 검사입니다.

필요 혈액량	20mL 이상
유전자 수	118개(HRR 15개 유전자 포함)
패널 사이즈	466kb
#SNV & Indel / CNA / Fusion	117/42/10

알파리퀴드® 100 검사의 성능

알파리퀴드®100 검사는 타사 대비 높은 민감도와 검출한계 (Limit of detection, LoD) 성능을 보유해 보다 더 정확한 분석 결과를 제공합니다.

	Reportable Range	Allelic Fraction / Copy Number	Analytical Sensitivity	Analytical Specificity
SNV	≥ 0.03%	≥ 0.1%	95%	100%
SNV	≥ 0.03%	≥ 0.5%	99%	100%
Indel	≥ 0.01%	≥ 0.1%	95%	100%
Indel	≥ 0.01%	≥ 0.5%	99%	100%
CNA	≥ 2.2 copies	≥ 2.4 copies	99%	100%
Fusion	≥ 0.05%	≥ 0.2%	95%	100%

알파리퀴드® 100 검사진행 과정

알파리퀴드®100 검사를 위해 10mL 이상의 혈액을 채취하여 cfDNA 검사 전용 튜브에 보관합니다. (아이엠비디엑스 cfDNA 검사 전용 튜브 사용 가능)
혈액 내의 cfDNA를 추출합니다. 표적 유전자를 지닌 DNA 라이브러리를 생성, 증폭 후 차세대 염기서열 분석 (Next Generation Sequencing, NGS)을 진행합니다.
ctDNA의 변이 유전자와 그 양상 (SNV, Indel, CNA, fusion, MSI, TMB)을 분석합니다.
환자의 ctDNA 변이 특성, 임상적 의의, 변이 유전자와 관련된 치료제 등을 임상리포트를 통해 확인할 수 있습니다.