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아이엠비디엑스, 아스트라제네카와 11개국 933명 대상 연구 통해 알파리퀴드100/HRR의 상동재조합 복구 (HRR) 유전자 변이 검출 신뢰성 입증

– 조직생검이 어려운 전립선암 치료의 새 지평 정밀의료기업 아이엠비디엑스가 2025년 2월 샌프란시스코에서 개최되는 미국임상종양학회 비뇨기암 심포지엄(ASCO Genitourinary Cancers Symposium)에서 전이성 전립선암 환자의 상동재조합 복구(homologous recombination repair, HRR) 유전자 변이를 진단하는 자사의 액체생검 기반 차세대염기서열분석(next-generation sequencing, NGS) 제품인 알파리퀴드100과 알파리퀴드HRR의 탁월한 성능을 입증한 연구 결과를 발표할 예정이다.   이번 연구는 아이엠비디엑스와 아스트라제네카가 공동으로 수행했으며, 한국, 대만, 태국, 베트남, 사우디아라비아 등 총 11개국의 아시아인 전이성 전립선암 환자 933명을 대상으로 2021년부터 2024년까지 진행되었다. 연구팀은 알파리퀴드100 및 알파리퀴드HRR NGS 패널을 활용해 총 15개 HRR 유전자의 변이를 분석했으며, 전체 환자 중 31.5%에서 HRR 유전자 변이가 확인되었다. 특히, BRCA1/2, CDK12, ATM, CHEK2 유전자에서 변이 빈도가 높았으며, HRR 유전자 변이의 빈도와 분포가 국제적으로 검증된 조직검체 기반 전립선암 유전자 (PROfound 연구 등) 데이터와도 유사한 결과를 보임으로써 알파리퀴드 제품의 신뢰성을 입증하였다.   전이성 전립선암 환자에서 HRR 유전자 변이가 확인되면 전립선암 치료에 효과적인 PARP 억제제 치료 대상이 될 수 있어, 해당 변이의 정확한 검출은 치료 전략 수립의 핵심 요소이다. 그러나 전립선의 해부학적 특성상 충분한 암 조직 검체를 확보하는 것이 어려워 기존의 조직 기반 유전자 검사는 적용이 제한적이었다. 아이엠비디엑스의 차용준 최고의료책임자 (CMO)는 '이번 연구는 알파리퀴드 패널을 활용한 액체생검이 조직 기반 검사와 동등한 수준의 HRR 유전자 변이 검출 성능을 갖추었음을 증명한 것으로, 향후 전이성 전립선암 환자에게 비침습적 액체생검의 임상적 활용 가능성을 더욱 확대할 수 있게 되었다는 데 큰 의의가 있다.'며 그 의의를 밝혔다.

2025-02-11
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아이엠비디엑스, ‘한국형 ARPA-H’ 과제 주관기업 선정… 캔서파인드 30개 암종으로 확대하여 암 검진에서 소외받는 사각지대 없앨 것

정밀의료기업 아이엠비디엑스가 K-헬스미래추진단(한국형ARPA-H프로젝트 추진단)의 2024년 2차 공고 대상 과제인 다중암 조기진단 기술개발 및 상용화 연구에 선정되어 자사의 다중암 조기 스크리닝 제품, 캔서파인드의 적용 암종을 현재 8개 암종에서 30개 암종으로 업그레이드하는 연구개발에 박차를 가하고 있다.  K-헬스미래추진단은 미국 국립보건원의 ARPA-H 모델을 참고하여 2024년 4월 출범한 혁신도전형 연구지원 사업으로, 우리나라 보건의료 분야의 난제를 해결하기 위해 창의적이고 도전적인 연구개발을 추진한다. K-헬스미래추진단은 2024년부터 2032년까지 9년간 총 1조 1,628억 원의 사업비를 투입하여 보건안보 확립, 미정복질환 극복, 바이오헬스 초격차 기술 확보, 복지·돌봄 개선, 필수의료 혁신 등 5대 임무를 수행할 예정이다. 아이엠비디엑스가 주관기업으로 선정된 ‘20~30대를 위한 10종 암 조기 스크리닝 기술 개발 과제’는 현재 국가암검진사업 대상이 아닌 젊은층 국민들까지 포함하여 비침습적 방식을 통한 암 조기 스크리닝의 기회를 제공함으로써 암으로 인한 사망률을 낮추고 막대한 경제적 손실을 예방하는 것을 것을 목표로 한다. 아이엠비디엑스는 한 번의 채혈로 8개 암종의 조기 스크리닝이 가능한 캔서파인드 제품의 독보적인 기술 개발 성과를 인정받아 본 과제의 주관기업으로 선정되었다. 이를 기반으로 15개 암종의 동시 스크리닝이 가능한 차세대 암 조기진단 기술을 개발할 예정이며, 장기적으로는 한국인에게 주로 발병하는 암종의 90% 이상에 대응할 수 있도록 30개 암종의 스크리닝이 가능한 제품 개발을 과제의 목표로 설정했다. 아이엠비디엑스의 김태유 대표이사는 “캔서파인드의 기술력과 잠재력을 인정받아, 국내 최대규모로 실시되는 한국형 혁신도전 연구 프로젝트의 주관기업으로 선정되었다는 자부심과 함께 막중한 책임감을 느낀다”며 “기존 검사방법의 한계를 극복하는 암 검진의 새로운 패러다임을 제시함으로써 한국인에게 최적화된 스크리닝 제품을 개발하고, 초정밀의료의 혜택에서 소외되어 온 의료사각지대를 없앨 것”이라고 포부를 밝혔다.

2025-02-03
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