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74	IMBdx, AlphaLiquid100 서비스로 대만 SNQ 국가품질표장 획득 — 유수 대만 KOL 공동 연구 성과 및 ESMO Open 논문 게재로 임상 신뢰도 공식 인정 IMBdx는 자사의 AlphaLiquid100 체액(Body fluid) 기반 액체생검 서비스가 2025년 대만 SNQ(Symbol of National Quality) 국가품질표장을 획득했다고 밝혔다. SNQ 국가품질표장은 의료바이오 산업 전반을 대상으로 제품 및 서비스의 품질 수준, 임상적 신뢰성, 운영 안정성, 사회적 공신력 등을 국가 차원에서 종합적으로 평가해 부여되는 공신력있는 인증 제도다. AlphaLiquid100 Body Fluid 서비스는 혈액뿐 아니라 흉수, 복수, 뇌척수액, 기관지세척액 등 다양한 체액 기반 cfDNA 분석을 통해 암 환자 개인별특성을 정밀하게 파악할 수 있는 액체생검 플랫폼으로, 실제 임상 환경에서의 적용 가능성과 안정적인 서비스 운영 역량을 갖춘 것이 특징이다. IMBdx는 대만 지역에서 현지 주요 의료기관 및 KOL(Key Opinion Leader)들과 협력해 체액기반 액체생검 연구를 다수 공동 수행하며, 분석 성능과 임상적 활용 가능성에 대한 근거를 지속적으로 축적해 왔다. 이러한 공동 연구 성과의 연장선에서, 최근 흉수(pleural effusion) 기반 cfDNA 분석 연구가 국제학술지 ESMO Open에 게재되며 체액 기반 액체생검의 임상적 가치와 연구 완성도가 글로벌 학술 무대에서 공식적으로 검증됐다. 해당 연구에서는 질병이 진행된 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 흉수 상층액에서 추출한 cfDNA를 분석한 결과, 기존 1차 분자검사 대비 치료가능 변이 검출률이 73.7%에서 85.3%로 증가하는 등 체액 기반 cfDNA 분석의 높은 변이 검출력을 입증했다. 특히 EGFR TKI 치료 후 질병이 진행된 환자군에서 획득성 EGFR T790M 변이를 효과적으로 검출해 후속 치료 전략 수립에 실질적인 정보를 제공했으며, copy number gain(CNG) 등 구조적 유전체 이상 분석을 통해 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존율(OS)과 연관된 예후 예측 지표를 제시했다. 이번 SNQ 국가품질표장 획득은 이처럼 다수의 임상 연구를 통해 검증된 체액 기반 액체생검의 분석 성능과 임상적 유효성이 연구 단계에 그치지 않고, 실제 의료 현장에서 제공되는 서비스 품질로 안정적으로 구현되고 있음을 국가 차원에서 공식적으로 인정받은 결과로 평가된다. IMBdx 관계자는 다음과 같이 밝혔다. “IMBdx는 액체생검을 단순한 검사 서비스가 아니라, 임상 현장에서 신뢰할 수 있는 정밀진단 인프라로 정착시키는 것을 목표로 하고 있습니다.” “이번 SNQ 인증과 ESMO Open 논문 게재는 연구 성과와 서비스 품질이 각각 분리된 결과가 아니라, 환자 진료 현장에서 실질적인 가치를 만들기 위해 하나의 흐름으로 축적되어 왔다는 점에서 의미가 큽니다.” “앞으로도 IMBdx는 고품질 액체생검 서비스를 기반으로 임상적 효능에 대한 근거를 지속적으로 확장하고, 더 많은 환자분들의 암 치료 의사결정과 치료 여정에 기여하는 환자중심 글로벌 정밀진단 기업으로 성장해 나가겠습니다.” IMBdx, AlphaLiquid100 서비스로 대만 SNQ 국가품질표장 획득 2026-01-06	2026-01-06
73	아이엠비디엑스, ‘ASCO GI 2026’서 위암·췌장암 MRD 및 AI 기반 조기진단 혁신 성과 발표 - 1월 8~10일 美 샌프란시스코 ‘ASCO 소화기암 심포지엄’ 참가 - 캔서디텍트, 위암·췌장암 임상서 독보적 재발 예측력 입증 - 캔서파인드, cfDNA 이미지 변환 딥러닝 기술로 조기진단 정확도 혁신 액체생검 정밀의료 기업 아이엠비디엑스(IMBdx)는 1월 8일부터 10일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코 모스콘 웨스트(Moscone West)에서 개최되는 ‘2026 ASCO 소화기암 심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)’에 참가해 위암·췌장암 재발 예측과 AI 기반 조기진단 분야의 최신 연구 성과 3건을 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서 아이엠비디엑스는 수술 후 재발을 정밀하게 예측하는 개인맞춤형 MRD 분석 기술 ‘캔서디텍트(CancerDetect™)’의 위암·췌장암 임상 결과와, 딥러닝 기술을 접목해 조기진단 정확도를 획기적으로 향상시킨 ‘캔서파인드 (CancerFind™)’의 차세대 분석 기술을 글로벌 학계에 선보인다. 위암 분야에서는 대한항암요법연구회 위암분과가 주도하는 다기관 무작위 배정 3상 임상시험(EXODOX 연구)의 하위 분석 결과가 발표된다. 진행성 위암(병기 II–III) 환자를 대상으로 수술 후 최대 24개월까지 캔서디텍트를 활용해 순환종양DNA(ctDNA)를 추적한 결과, MRD 양성 환자군이 음성 환자군 대비 유의하게 높은 재발 위험을 보였다. 이는 수술 후 보조항암치료의 효과를 실시간으로 모니터링하고 환자별 맞춤 치료 전략을 수립하는 데 있어 MRD 분석의 임상적 가치를 뒷받침하는 결과로 평가된다. 췌장암에서도 캔서디텍트의 예후 예측력이 확인됐다. 대한항암요법연구회 췌장암분과와 HK이노엔이 진행 중인 수술 후 FOLFIRINOX 보조항암치료 전향적 연구에서, 수술 후 4주 시점에 측정한 MRD 양성 여부가 기존 TNM 병기 등 임상 지표 대비 월등한 예후 예측력을 보였다. 또한 치료 과정 중 MRD 음성 전환 여부에 따른 예후 변화를 정밀하게 포착해, 예후 예측이 특히 어려운 췌장암 영역에서도 액체생검 기반 MRD 분석의 임상적 유용성을 재확인했다. 종양 분율이 낮은 췌장암 환자 다수에서 종양 정보 기반 MRD 분석이 유효함을 입증함으로써, 향후 췌장암 수술 후 치료 결정에 MRD 결과를 폭넓게 적용할 수 있는 가능성도 제시했다. 조기진단 분야에서는 캔서파인드의 차세대 딥러닝 분석 기술이 소개된다. 해당 기술은 혈액 내 ctDNA의 다양한 특성을 이미지 데이터로 변환해 학습하는 혁신적인 딥러닝 프레임워크를 적용한 것이 특징이다. 917명의 임상 데이터를 분석한 결과, SEPTIN9 유전자 단일 스캐닝만으로도 민감도 88%, 특이도 86%를 달성했으며, 오즈비(Odds Ratio) 44.90을 기록해 기존 단일 분석 방식 대비 압도적인 성능 우위를 보였다. 이는 특정 유전자 위치의 신호에 의존하던 기존 방식과 달리, 유전체 전반의 미세 신호를 통합 분석함으로써 다중암 조기선별(MCED) 플랫폼으로서의 기술적 경쟁력을 크게 높였다는 평가다. 아이엠비디엑스는 최근 국내 대장암 대상 혁신의료기술 등재를 통해 임상 현장 적용을 시작했으며, 이번 ASCO 소화기암 심포지엄 발표를 계기로 위암·췌장암 등 주요 소화기암 전반으로 적응증을 확대해 글로벌 정밀의료 시장에서의 리더십을 강화할 계획이다. 차용준 아이엠비디엑스 최고의학책임자(CMO)는 “이번 ASCO 소화기암 심포지엄에서 발표한 위암과 췌장암은 그동안 MRD 연구가 제한적이었던 암종”이라며 “대한항암요법연구회가 주도한 전향적 연구를 통해 캔서디텍트의 임상적 유용성을 두 암종에서 확인한 것은 매우 의미 있는 성과”라고 말했다. 이어 “대장암을 대상으로 한 캔서파인드 연구 결과 역시 다중암 조기발견 성능 개선을 넘어 단일암 스크리닝으로 확장 가능한 기술적 가능성을 보여준다”며 “혁신적인 액체생검 기술과 AI 알고리즘을 결합해 암의 전 주기를 관리하는 글로벌 리딩 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다. 아이엠비디엑스, ‘ASCO GI 2026’서 위암·췌장암 MRD 및 AI 기반 조기진단 혁신 성과 발표 2026-01-06	2026-01-06
72	IMBdx, ‘AlphaLiquid Breast’ 출시… AstraZeneca와 유방암·전립선암 맞춤 치료 인프라 공동 구축 액체생검 기반 정밀진단 기업 아이엠비디엑스(IMBdx)는 유방암 치료 핵심 유전자를 단일 검사로 분석하는 혈액 기반 분자진단 솔루션 ‘AlphaLiquid Breast’를 출시하고, 상동재조합복구(HRR) 유전자 패널을 기존 15종에서 19종으로 확장했다고 밝혔다. AlphaLiquid Breast는 ESR1, PIK3CA, AKT1, PTEN 등 유방암 치료 결정에 핵심적인 25개 유전자를 한 번의 채혈로 분석할 수 있는 통합 액체생검 제품이다. 최근 HR+/HER2- 전이성 유방암을 중심으로 SERD, PI3K·AKT 경로 표적 신약이 빠르게 확대되면서, 치료 반응과 내성 예측을 위한 분자진단의 중요성이 크게 부각되고 있다. 회사 측은 복수 검사가 필요했던 기존 진단 과정을 단일 플랫폼으로 통합해 임상 의사결정 속도와 효율성을 동시에 높였다고 설명했다. 특히 AlphaLiquid Breast는 내분비 치료 내성과 연관된 ESR1 변이를 혈액에서 고감도로 검출해 SERD 치료 대상 환자를 신속하게 선별할 수 있으며, PI3K/AKT 경로 변이를 동시에 분석해 AKT 억제제 병용요법 적용 여부 판단에도 활용도가 높다는 평가를 받고 있다. 이번에 함께 확장된 AlphaLiquid HRR 패널은 BRCA1/2를 포함한 19개 HRR 관련 유전자를 포괄한다. 기존 PARP 억제제 처방에 필요한 기본 유전자뿐 아니라, 최근 임상에서 주목받는 PARP-AR 억제제 복합요법 관련 타깃까지 분석할 수 있도록 설계돼 유방암과 전립선암 등 HRR 결핍 환자를 보다 정밀하게 선별할 수 있게 되면서, 다양한 PARP 기반 치료 옵션을 환자 개인의 유전적 특성에 맞춰 적용하는 ‘진정한 맞춤 치료’ 구현이 가능해졌다. 아이엠비디엑스는 이번 제품 출시와 패널 확장이 단순히 진단 영역에 국한된 것이 아니라 글로벌 신약 개발 및 치료 생태계 전반의 핵심 인프라로 확장되고 있다고 강조했다. AlphaLiquid Breast는 ESR1과 PI3K/AKT 변이를 모두 포함하고 있어 SERD 계열과 AKT 경로 표적 계열의 신약 개발을 선도하는 주요 글로벌 제약사와의 임상 협력을 빠르게 확대하고 있다. 또한 중앙아메리카·카리브해(CAMCAR) 지역에서 AlphaLiquid100 기반 협력을 성공적으로 수행한 경험을 바탕으로, AstraZeneca CAMCAR가 주도하는 유방암 임상연구 ‘GAMER-1’ 프로젝트에도 참여한다. 향후 1년간 대규모 임상 샘플과 데이터를 축적해 유방암 내성 및 재발 모니터링의 임상적 유효성을 검증하고, 2026년 말부터 임상 근거를 기반으로 중남미 시장 확산을 가속화한다는 전략이다. 김태유 아이엠비디엑스 대표는 "유방암은 치료 과정에서 내성이 빈번하게 발생하는 암종"이라며, "AlphaLiquid Breast는 유방암 핵심 유전자 패널로 구성되어 있으며, AlphaLiquid HRR 패널 확장까지 더해져 환자의 유전자 프로파일링을 통해 '언제, 어떤 약제'로 치료를 전환해야 하는지 과학적인 근거를 제시하여 궁극적으로 환자의 생존 기간 연장과 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 밝혔다. IMBdx, ‘AlphaLiquid Breast’ 출시… AstraZeneca와 유방암·전립선암 맞춤 치료 인프라 공동 구축 2025-12-24	2025-12-24
71	아이엠비디엑스, 암 조기 발견 검사 ‘캔서파인드’ 선별 가능 암종 12종으로 확대 아이엠비디엑스는 유럽종양학회 아시아학술대회(ESMO Asia 2025)에서 자사의 AI 기반 조기암 선별검사 캔서파인드(CancerFind)가 총 12종 고형암을 대상으로 선별이 가능해졌다고 발표했다. 기존 8개 암종에서 신장암, 방광암, 자궁경부암, 자궁내막암 등 4개 암종이 추가되면서 국내 전체 암 유병자의 약 70% 이상을 커버할 수 있는 수준으로 확장된 것이다. 2년 전 대장암, 위암, 간암, 췌장암, 폐암, 유방암, 난소암, 전립선암 등 8개 주요 암종을 대상으로 우수한 성능을 공개해 주목받은 바 있다. 확장에 따라 캔서파인드는 총 12개 고형암에서 조기 발견 기회를 제공한다. 이는 2022년 기준 갑상선암을 제외한 국내 암 유병자 약 28만 명 중 약 78%에 해당하는 규모로, 의료계에서는 국내 조기 검진 시스템 전반에 의미 있는 변화를 가져올 기술적 진전으로 평가하고 있다. 김태유 아이엠비디엑스 대표는 “암의 조기 발견은 생존율을 결정짓는 가장 중요한 요소”라며 “이번 범위 확장과 성능 고도화는 국민 건강 증진이라는 목표에 한 걸음 더 다가선 의미 있는 진전”이라고 설명했다. 아이엠비디엑스는 이번 ESMO Asia 2025 발표를 기점으로 캔서파인드의 기술 경쟁력을 적극 홍보하고 글로벌 시장 진출을 본격화할 계획이다. 아이엠비디엑스, 암 조기 발견 검사 ‘캔서파인드’ 선별 가능 암종 12종으로 확대 2025-12-23	2025-12-23
70	아이엠비디엑스, ESMO 2025서 액체생검 기반 MRD 기술 발표 아이엠비디엑스는 오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 조직이 필요 없는 액체생검 기반 미세잔존암(minimal residual disease, MRD) 탐지 기술 연구 결과를 발표한다고 16일 밝혔다. 아이엠비디엑스는 국내 최초로 미세잔존암을 탐지하는 기술인 ‘캔서디텍트’(CancerDetect)를 개발해, 최근 혁신의료기술 등재를 통해 임상 현장에서의 활용 기반을 마련한 바 있다. 이번에 발표되는 신규 MRD 기술은 기존의 암 조직 기반 분석과 달리, 혈액 내 전장 메틸레이션 시퀀싱 데이터를 활용해 암 유래 DNA의 후성유전학적 특징과 DNA 절편 구조적 특성을 AI로 통합 분석하는 방식이다. 이를 통해 암 조직이 이용 불가능한 환자에서도 미세잔존암을 탐지할 수 있다. 차용준 아이엠비디엑스 최고의학책임자(CMO)는 “이번에 발표하는 기술은 암 조직을 이용하기 어려운 환자에서도 재발 여부를 정밀하게 예측할 수 있는 새로운 가능성을 제시한다”며 “향후 당사의 MRD 기술 포트폴리오를 확장해 더 많은 환자들에게 임상적 혜택을 제공할 계획”이라고 밝혔다. 아이엠비디엑스, ESMO 2025서 액체생검 기반 MRD 기술 발표 2025-10-28	2025-10-28