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78	[정밀의료의 재편] ① “약은 있는데 쓸 수가 없다”… 난소암 환자 울리는 ‘HRD 비급여’의 역설 표적항암제 급여 시대의 그림자… 고가 해외 검사 의존에 가로막힌 ‘치료 적시성’아이엠비디엑스, AACR 2026서 ‘WES 기반 국산 HRD 검사’ 임상 효능 최초 공개 # 뒤틀린 급여 구조가 낳은 ‘진단 난민’ 현재 난소암 치료에서 PARP 저해제의 투약 여부를 결정짓는 결정적 지표는 HRD 양성 여부다. 하지만 국내 의료 현장에서 이를 확인하기 위해선 수백만 원에 달하는 고가의 해외 검사에 의존하거나, 제한적인 비급여 환경을 감수해야 한다. 이로 인해 환자들은 치료 여부를 결정하기 위해 막대한 경제적 부담과 수주에 달하는 대기 시간을 견뎌야 하며, 그사이 암세포는 증식해 최적의 치료 시기를 놓치는 사례가 빈번하다. “치료제는 급여화되었으나 진단은 방치된” 정밀의료의 기형적 구조가 환자들을 ‘진단 난민’으로 내몰고 있는 셈이다. # “해외 의존 끊고 국산 진단으로 정면 돌파” 이러한 구조적 모순을 정면으로 타파할 해법이 세계 최대 암 학회인 AACR 2026에서 공개된다. 액체생검 및 정밀진단 선도기업 아이엠비디엑스는 전엑솜염기서열분석(WES) 기반의 국산 HRD 분석 기술에 대한 임상적 타당성 연구 결과를 구두 발표(Oral Presentation)로 전 세계에 공표한다. 서울대학교병원과 공동으로 진행된 이번 연구는 실제 PARP 저해제 유지요법을 받은 난소암 환자들을 대상으로 수행되었다. 연구 결과, 아이엠비디엑스의 ‘캔서프로파일러(CancerProfiler)’를 통해 산출된 HRD 지표는 PARP 저해제의 치료 효과를 예측하는 강력한 독립적 인자임이 입증되었다. # BRCA의 한계 넘어선 ‘독립적 예능(Predictive Power)’ 입증 특히 주목할 점은 재발 이후 2차 치료 환경에서의 데이터다. 기존 BRCA 변이 분석은 2차 치료 시 예측력이 제한적이었으나, 아이엠비디엑스의 HRD 지표는 일관되게 환자의 치료 반응률을 예측해 냈다. 이는 단순히 해외 기술을 대체하는 수준을 넘어, 임상적 유효성 측면에서도 독보적인 정밀도를 확보했음을 의미한다. 국산 WES 기반 HRD 검사가 상용화될 경우, 환자들은 해외로 샘플을 보낼 필요 없이 국내에서 신속하고 합리적인 비용으로 진단을 받을 수 있게 된다. 진단 접근성이 개선되면 치료 적시성 또한 획기적으로 향상될 전망이다. # “진단이 치료의 성패를 결정한다” 업계에서는 이번 연구가 국내 난소암 치료의 판도를 바꿀 ‘게임 체인저’가 될 것으로 보고 있다. 정밀의료의 본질이 이제는 ‘좋은 약’을 보유하는 것을 넘어, ‘그 약이 필요한 환자를 얼마나 빨리, 정확하게 찾아내느냐’는 진단 역량으로 옮겨가고 있기 때문이다. 업계 관계자는 “현재 국내 난소암 치료의 아킬레스건은 약제의 부재가 아닌, 진단 접근성이 가로막힌 기형적 구조에 있다”며, “아이엠비디엑스의 국산화 기술이 이 구조적 병목 현상을 해결한다면, 이는 대한민국 정밀의료 주권 확보의 상징적 사건이 될 것”이라고 평가했다. [정밀의료의 재편] ① “약은 있는데 쓸 수가 없다”… 난소암 환자 울리는 ‘HRD 비급여’의 역설 2026-03-23	2026-03-23
77	AACR이 선택한 K-정밀의료… 아이엠비디엑스, 난소암·전립선암 핵심 세션 석권 WES 기반 HRD 검사 임상적 유효성 세계 무대서 공인… 글로벌 시장 공략 가속화AACR 2026서 난소암 HRD 연구 구두발표 선정… 글로벌 학계 '표준' 도전 국내 유일의 전주기 액체생검 정밀의료 기업 아이엠비디엑스가 오는 4월 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR 2026)’에서 국내 의료 현장의 페인 포인트(Pain Point)를 정조준한 혁신적인 연구 성과를 공개한다. 특히 난소암 환자의 맞춤형 치료를 위한 HRD(상동재조합결핍) 연구는 학회의 꽃인 ‘구두 발표(Oral Presentation)’로 선정되며 세계적인 주목을 받고 있다. . # 난소암 치료의 ‘미싱 링크’ HRD 검사, 국산화 길 열어 아이엠비디엑스는 서울대병원 산부인과팀과 공동 진행한 연구를 통해 자사의 ‘캔서프로파일러(CancerProfiler)’가 이 문제를 해결할 열쇠임을 입증했다. # 전립선암, ‘조직’ 대신 ‘피 한 방울’로 생존율 예측 혈액 검사에서 검출된 특정 유전자(PTEN) 변이가 전체 생존 기간 감소와 직결된다는 점을 밝혀냄으로써, 환자에게 고통을 주는 반복적인 조직 채취 없이도 혈액만으로 정밀한 치료 전략을 세울 수 있는 근거를 마련했다. # “돈 없어서 치료 포기하는 일 없도록”… 정밀의료 대중화 선언 캔서프로파일러는 올해 상반기 중 NGS 유전자 패널 검사로 선별급여 적용을 앞두고 있어, 환자들은 훨씬 저렴한 비용으로 유전변이부터 MSI, TMB, 그리고 이번에 입증된 HRD 결과까지 한 번에 확인할 수 있게 된다. AACR이 선택한 K-정밀의료… 아이엠비디엑스, 난소암·전립선암 핵심 세션 석권 2026-03-20	2026-03-20
76	[AACR 2026] 아이엠비디엑스, PARP 저해제 난소암 HRD 연구성과 "AACR서 구두발표" ‘캔서프로파일러’ WES 기반 HRD 평가, 고가 해외 검사 대체 가능성 제시전이성 전립선암서 ‘알파리퀴드100’ ctDNA 검사, 기존 조직검사 대비 우수한 예후 예측력 확인 아이엠비디엑스는 4월 17일부터 22일까지 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026) 연례학술대회에서 연구 결과 2건을 발표한다고 18일 밝혔다. 먼저 난소암 환자의 PARP 저해제 유지요법에서 WES 기반 HRD 기준의 임상적 타당성과 예후 예측 가치를 평가한 연구는 구두발표로 선정됐다. 아이엠비디엑스는 서울대병원 산부인과 연구팀과 공동으로 항암치료 이후 유지요법을 받은 난소암 환자를 분석했다. 그 결과 캔서프로파일러를 통해 산출한 HRD 지표가 PARP 저해제 치료 효과를 예측하는 강력한 독립적 인자임이 확인됐다. 재발 이후 2차 치료 환경에서는 BRCA 돌연변이의 예측력이 제한적이었던 반면, HRD 양성 여부는 일관된 치료 효과 예측 지표로 작용했다. 아이엠비디엑스는 이번 연구를 통해 국산 WES 기반 HRD 검사의 임상적 유효성을 제시했다. 이를 통해 고가의 해외 검사를 대체할 수 있는 가능성을 보였다고 평가했다. 아이엠비디엑스는 향후 환자의 검사 접근성을 높이고 적기 치료를 지원할 수 있는 기반 마련에도 기여할 것으로 기대하고 있다. [AACR 2026] 아이엠비디엑스, PARP 저해제 난소암 HRD 연구성과 "AACR서 구두발표" 2026-03-20	2026-03-20
75	아이엠비디엑스, AlphaLiquid®1000 글로벌 확장 가속, 태국 Chulabhorn Hospital 정밀의료 연구 프로젝트 수주 - 초정밀 풀스펙트럼 액체생검 서비스 AlphaLiquid®1000, 태국 임상 연구 프로젝트 최종 선정 액체생검 기반 정밀의료 기업 아이엠비디엑스는 자사의 초정밀 유전체 프로파일링 서비스 AlphaLiquid®1000이 태국 국립 의료기관 Chulabhorn Hospital의 임상 연구 프로젝트 입찰에 최종 선정되어, 지난 2월부터 본격적인 서비스 공급을 시작했다고 밝혔다. Chulabhorn Hospital은 태국 왕실이 설립한 Chulabhorn Royal Academy 산하 대표 의료기관으로써 암 치료 및 바이오메디컬 연구 분야에서 태국 최고 수준의 임상·연구 역량을 갖춘 기관이다. 이번 프로젝트 수주는 아이엠비디엑스의 액체생검 기술력과 글로벌 경쟁력을 다시 한번 입증한 성과로 평가되며, AlphaLiquid®1000은 향후 글로벌 정밀의료 프로그램과 암 연구 전반에 폭넓게 활용될 전망이다. 한편, AlphaLiquid®1000은 약 1,000개의 암 관련 유전자를 분석해 고형암의 광범위한 유전체 지도를 제공하는 초정밀 액체생검 기반 플랫폼이다. ▲단일염기변이(SNVs), ▲삽입·결실(InDels), ▲유전자 복제수 변이(CNAs), ▲융합(Fusions) 등 핵심 변이는 물론, 면역항암제 반응 예측에 활용되는 ▲현미부수체 불안정성(MSI)과 ▲종양변이부담(TMB)까지 포함하는 풀스펙트럼 변이 검출 기술을 제공한다. 분석 성능 역시 업계 최고 수준의 신뢰도를 확보해 SNV, InDel, Fusion 변이의 경우 0.1%의 낮은 한계 검출치(LoD)에서도 95% 이상 민감도, 99.99% 특이도를 확보했으며, CNA 및 MSI 분석에서도 99% 이상의 민감도를 구현했다. 1,000개의 암관련 유전자를 포함함으로써 글로벌 경쟁제품 중 가장 많은 유전자분석을 제공할 수 있게 되었을 뿐 아니라, 조직 검체 없이 20mL 전혈만으로 검사 가능하며 약 10영업일 내 결과 제공이 가능해, 빠른 임상 의사결정이 필요한 실제 의료 현장에서 높은 활용도를 보인다. 아이엠비디엑스는 이러한 기술적 강점을 기반으로 종양 전문의의 치료 전략 수립, 임상시험 등록 가이드, 탐색적 바이오마커 발굴 등 다양한 글로벌 정밀의료 협력을 확대해 왔다. 이번 태국 공급 계약 역시 이러한 글로벌 확장 흐름 속에서 확보한 의미 있는 성과로 평가된다. 아이엠비디엑스 김태유 대표이사는 ‘Chulabhorn Hospital과의 협력은 동남아시아 정밀의료 시장에서 우리회사의 기술적 입지를 한층 강화하는 계기’라며 ‘앞으로도 글로벌 임상 연구와 의료 현장에 신뢰도 높은 유전체 분석 솔루션을 지속적으로 제공해 정밀의료 생태계 전반에서 리더십을 확대해 나갈 계획’이라고 밝혔다. 아이엠비디엑스, AlphaLiquid®1000 글로벌 확장 가속, 태국 Chulabhorn Hospital 정밀의료 연구 프로젝트 수주 2026-02-20	2026-02-20
74	IMBdx, AlphaLiquid100 서비스로 대만 SNQ 국가품질표장 획득 — 유수 대만 KOL 공동 연구 성과 및 ESMO Open 논문 게재로 임상 신뢰도 공식 인정 IMBdx는 자사의 AlphaLiquid100 체액(Body fluid) 기반 액체생검 서비스가 2025년 대만 SNQ(Symbol of National Quality) 국가품질표장을 획득했다고 밝혔다. SNQ 국가품질표장은 의료바이오 산업 전반을 대상으로 제품 및 서비스의 품질 수준, 임상적 신뢰성, 운영 안정성, 사회적 공신력 등을 국가 차원에서 종합적으로 평가해 부여되는 공신력있는 인증 제도다. AlphaLiquid100 Body Fluid 서비스는 혈액뿐 아니라 흉수, 복수, 뇌척수액, 기관지세척액 등 다양한 체액 기반 cfDNA 분석을 통해 암 환자 개인별특성을 정밀하게 파악할 수 있는 액체생검 플랫폼으로, 실제 임상 환경에서의 적용 가능성과 안정적인 서비스 운영 역량을 갖춘 것이 특징이다. IMBdx는 대만 지역에서 현지 주요 의료기관 및 KOL(Key Opinion Leader)들과 협력해 체액기반 액체생검 연구를 다수 공동 수행하며, 분석 성능과 임상적 활용 가능성에 대한 근거를 지속적으로 축적해 왔다. 이러한 공동 연구 성과의 연장선에서, 최근 흉수(pleural effusion) 기반 cfDNA 분석 연구가 국제학술지 ESMO Open에 게재되며 체액 기반 액체생검의 임상적 가치와 연구 완성도가 글로벌 학술 무대에서 공식적으로 검증됐다. 해당 연구에서는 질병이 진행된 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 흉수 상층액에서 추출한 cfDNA를 분석한 결과, 기존 1차 분자검사 대비 치료가능 변이 검출률이 73.7%에서 85.3%로 증가하는 등 체액 기반 cfDNA 분석의 높은 변이 검출력을 입증했다. 특히 EGFR TKI 치료 후 질병이 진행된 환자군에서 획득성 EGFR T790M 변이를 효과적으로 검출해 후속 치료 전략 수립에 실질적인 정보를 제공했으며, copy number gain(CNG) 등 구조적 유전체 이상 분석을 통해 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존율(OS)과 연관된 예후 예측 지표를 제시했다. 이번 SNQ 국가품질표장 획득은 이처럼 다수의 임상 연구를 통해 검증된 체액 기반 액체생검의 분석 성능과 임상적 유효성이 연구 단계에 그치지 않고, 실제 의료 현장에서 제공되는 서비스 품질로 안정적으로 구현되고 있음을 국가 차원에서 공식적으로 인정받은 결과로 평가된다. IMBdx 관계자는 다음과 같이 밝혔다. “IMBdx는 액체생검을 단순한 검사 서비스가 아니라, 임상 현장에서 신뢰할 수 있는 정밀진단 인프라로 정착시키는 것을 목표로 하고 있습니다.” “이번 SNQ 인증과 ESMO Open 논문 게재는 연구 성과와 서비스 품질이 각각 분리된 결과가 아니라, 환자 진료 현장에서 실질적인 가치를 만들기 위해 하나의 흐름으로 축적되어 왔다는 점에서 의미가 큽니다.” “앞으로도 IMBdx는 고품질 액체생검 서비스를 기반으로 임상적 효능에 대한 근거를 지속적으로 확장하고, 더 많은 환자분들의 암 치료 의사결정과 치료 여정에 기여하는 환자중심 글로벌 정밀진단 기업으로 성장해 나가겠습니다.” IMBdx, AlphaLiquid100 서비스로 대만 SNQ 국가품질표장 획득 2026-01-06	2026-01-06