한번의 채혈로 종양 DNA의 다양한 유전자 변이를 검사합니다.
치료에 도움이 되는 맞춤형 정보를 드립니다.
환자와 의료진에게 합리적인 가격으로 임상서비스를 제공합니다.
자체 개발한 최적화된 실험/분석 기술을 통해 암의 유전자 변이를 정확히
분석합니다. 임상 Big Data를 인공지능(AI) 기술로 분석하여 암의 예후 및
치료 효과를 예측합니다.
우리는 암과 맞서 싸우는 전 세계의 환자와 의사들께 아이엠비디엑스만의 독창적인
액체생검 기술과 전문성으로 도움을 드립니다.
연혁
임상/생화학/생물정보학 역량의 융합에 기반한 신속한 기술 상용화 Track Record
2024
코스닥 상장 및 글로벌 사업 확장
• 한국거래소, 예비심사 승인
• 증권신고서 제출 및 금융감독원, 상장승인
• 코스닥 상장 (24년 4월)
• 볼드-세라퓨틱스(캐나다) 동반진단 공급계약
• 미국 이노크라스 알파리퀴드® 100 공급계약
• 일본 지사 IMBdx Japan 설립
2022~2023
글로벌 사업 확장 및 MRD/Screening 플랫폼 출시
• 알파리퀴드Ⓡ 100(V2) 개발 완료
• 알파솔리드Ⓡ 100(조직패널) 출시
• 캔서디텍트 RUO 출시
• 캔서파인드 출시
• 8,000건 이상 임상 검체 분석 (23년 3월 기준)
• 국제 품질경영시스템 인증(ISO13485)
• CAP 인증 취득
• 대만 액체생검 서비스 공급
• 글로벌 Big Pharma 동반진단 파트너십 구축
• 유럽/남미/동남아 시장 진출
• 아스트라제네카 동반진단 2단계 협약
• 기술성평가 A·A등급 (23년 6월)
2020~2021
기술 고도화 및 제품군 확장
• 알파리퀴드Ⓡ 100 개발 완료
• 캔서디텍트개발 진행
• 캔서파인드 개발 진행
• KGMP 인증
• 아기유니콘200 기업 선정
• 유럽 제약사 CDx 파트너십 체결
• Series A 투자유치
• Series B 투자유치
2018-2019
아이엠비디엑스 창업
• 2014-17년간 김태유/방두희 교수 공동연구 통한 NGS 혈액진단 기술 토대로 창업
• 연세대 기술이전
• Pre-Series A 투자유치
국내 1위 액체생검 플랫폼 사업자
주요 종합병원을 포함한 31개 이상 요양기관에서 원내처방 가능하며, 전국적 네트워크를 구축하였습니다.
아이엠비디엑스는 고객에게 만족하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하고,
엄격한 실험실 관리와 높은 수준의 검사 결과·제품을 제공하기 위해 다양한 국내외 인증을 획득·유지하고 있습니다.
CAP은 1961년부터 시행해 온 평가제도로, 미국 내에서 검사실의 정도관리 프로그램으로 진단검사의학과/병리과 의사들로 구성된 세계에서 가장 권위 있는 검사실 신임 인증 기관 중 하나입니다.
환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질관리가 되고 있는지를 심사 및 평가하는 인증 프로그램입니다.
22년 기준 전 세계적으로 약 8,000개 검사기관에서 CAP 인증을 받고 있으며, CAP은 검사실 정도관리의 ‘Good Standard’로 여겨지고 있습니다.
2023년 CAP 인증을 획득함으로써 당사의 검사실이 국제적으로 인정받는 최고 수준의 검사실임이 다시 한번 확인되었습니다.
2024년 정기 심사를 진행하였으며 인증이 잘 관리되고 있습니다.
아이엠비디엑스는 의료기기의 설계·개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템을 확보를 통해 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게 제조 판매됨을 보장해주는 GMP 인증을 보유하고 있습니다.
안전하고 수준 높은 의료기기를 생산하고, 의료기기 산업의 요구사항을 규정하는 국제표준인 ISO 13485 인증을 획득함으로써, 조직의 품질경영시스템에 대한 포괄적인 요구사항과 의료기기에 대한 특별한 요구사항을 준수하고 있습니다.
아이엠비디엑스가 수행하는 분자유전검사 서비스와 관련하여 한국유전자검사평가원에 평가를 받아 신뢰할 수 있고 유용한 검사 결과를 제공하고 있습니다.
"임상시험검체분석기관"이란 「약사법」제34조의2제1항제2호에 따라 식품의약품안전처장의 지정을 받아 임상시험 중 검체에 대한 분석을 실시하는 기관입니다.
당사는 식품의약품안전처로부터 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice, 임상시험검체분석 관리기준)규정 하에 2024년 지정되었습니다.
