— 유수 대만 KOL 공동 연구 성과 및 ESMO Open 논문 게재로 임상 신뢰도 공식 인정

IMBdx는 자사의 AlphaLiquid100 체액(Body fluid) 기반 액체생검 서비스가 2025년 대만 SNQ(Symbol of National Quality) 국가품질표장을 획득했다고 밝혔다.

SNQ 국가품질표장은 의료바이오 산업 전반을 대상으로 제품 및 서비스의 품질 수준, 임상적 신뢰성, 운영 안정성, 사회적 공신력 등을 국가 차원에서 종합적으로 평가해 부여되는 공신력있는 인증 제도다.

AlphaLiquid100 Body Fluid 서비스는 혈액뿐 아니라 흉수, 복수, 뇌척수액, 기관지세척액 등 다양한 체액 기반 cfDNA 분석을 통해 암 환자 개인별특성을 정밀하게 파악할 수 있는 액체생검 플랫폼으로, 

실제 임상 환경에서의 적용 가능성과 안정적인 서비스 운영 역량을 갖춘 것이 특징이다.

IMBdx는 대만 지역에서 현지 주요 의료기관 및 KOL(Key Opinion Leader)들과 협력해 체액기반 액체생검 연구를 다수 공동 수행하며, 분석 성능과 임상적 활용 가능성에 대한 근거를 지속적으로 축적해 왔다.

이러한 공동 연구 성과의 연장선에서, 최근 흉수(pleural effusion) 기반 cfDNA 분석 연구가 국제학술지 ESMO Open에 게재되며 체액 기반 액체생검의 임상적 가치와 연구 완성도가 글로벌 학술 무대에서 공식적으로 검증됐다.

해당 연구에서는 질병이 진행된 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 흉수 상층액에서 추출한 cfDNA를 분석한 결과, 기존 1차 분자검사 대비 치료가능 변이 검출률이 73.7%에서 85.3%로 증가하는 등

체액 기반 cfDNA 분석의 높은 변이 검출력을 입증했다. 특히 EGFR TKI 치료 후 질병이 진행된 환자군에서 획득성 EGFR T790M 변이를 효과적으로 검출해 후속 치료 전략 수립에 실질적인 정보를 제공했으며, 

copy number gain(CNG) 등 구조적 유전체 이상 분석을 통해 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존율(OS)과 연관된 예후 예측 지표를 제시했다.

이번 SNQ 국가품질표장 획득은 이처럼 다수의 임상 연구를 통해 검증된 체액 기반 액체생검의 분석 성능과 임상적 유효성이 연구 단계에 그치지 않고, 실제 의료 현장에서 제공되는 서비스 품질로 

안정적으로 구현되고 있음을 국가 차원에서 공식적으로 인정받은 결과로 평가된다.

IMBdx 관계자는 다음과 같이 밝혔다.

“IMBdx는 액체생검을 단순한 검사 서비스가 아니라, 임상 현장에서 신뢰할 수 있는 정밀진단 인프라로 정착시키는 것을 목표로 하고 있습니다.”

“이번 SNQ 인증과 ESMO Open 논문 게재는 연구 성과와 서비스 품질이 각각 분리된 결과가 아니라, 환자 진료 현장에서 실질적인 가치를 만들기 위해 하나의 흐름으로 축적되어 왔다는 점에서 의미가 큽니다.”

“앞으로도 IMBdx는 고품질 액체생검 서비스를 기반으로 임상적 효능에 대한 근거를 지속적으로 확장하고, 더 많은 환자분들의 암 치료 의사결정과 치료 여정에 기여하는 환자중심 글로벌 정밀진단 기업으로 성장해 나가겠습니다.”