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64 2025-09-19
63 2025-09-17
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아이엠비디엑스, 중기부 R&D 지원사업 선정…차세대 암 프로파일링 제품 연내 출시 가시화

  정밀의료기업 아이엠비디엑스가 중소벤처기업부의 ‘2025년 중소기업 기술혁신개발사업’ 주관기업으로 최종 선정됐다. 아이엠비디엑스는 국내 최초로 118개 유전자를 동시 분석하는 액체생검 검사 ‘알파리퀴드®100’을 상용화해 건강보험의 적용을 받으며 서울대병원, 삼성서울병원 등 37개 주요병원에 공급하고 있다. 이번 과제를 통해 회사는 AI 기반 전장유전체(WGS) 및 후성유전체(Epigenome) 분석 기술이 결합된 ‘CancerDx™Genome’을 개발할 예정이다. 이는 기존의 개별 유전자 수준을 넘어 염색체의 구조적 변화와 유전자 조절까지 통합 분석해 암세포의 모든 유전적 변이를 보다 정밀하게 탐지하는 기술이다. 아이엠비디엑스는 단계별로 검사 유전자를 200개(2025년), 1,000개(2026년)로 확대한 업그레이드 제품을 출시한 뒤, 2027년까지 ‘CancerDx™Genome’ 개발을 완료하고 2029년 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있다. 아이엠비디엑스 차용준 최고의학책임자(CMO)는 “프로파일링 제품은 현재 회사 매출을 견인하는 핵심 솔루션”이라며, “이번 연구개발을 통해 국내 시장점유율 1위를 견고히 하고, 글로벌 시장에서 기술 주도권을 확보하는데 총력을 다할 것”이라고 밝혔다.  

2025-05-07
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아이엠비디엑스, AACR 2025서 ‘캔서디텍트’ 연구 성과 네 건 발표… 유방암·위암 MRD 검사 새 이정표 제시

혈액 내 유전자를 분석해 암을 조기에 진단하고 맞춤형 치료 가이드를 제공하는 정밀의료 기업 아이엠비디엑스가 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 2025 미국암연구학회 (American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회에서 수술 후 암의 재발 여부를 조기에 탐지할 수 있는 미세잔존암(Minimal Residual Disease, MRD) 검사 제품인 캔서디텍트의 유방암 및 위암 환자 대상 임상연구 세 편을 포함하여 총 네 편의 연구성과를 발표한다고 27일 밝혔다.   아이엠비디엑스가 선행항암치료를 받는 2-3기 유방암 환자를 대상으로 서울대병원 유방암외과 한원식 교수팀 및 삼성서울병원 종양내과 김지연 교수팀과 독립적으로 진행한 두 편의 연구에서 캔서디텍트는 82-87%의 높은 치료 전 양성률을 보고하여 글로벌 선두업체 대비 10-15% 높은 업계 최고 수준의 성능을 입증하였다. 두 편의 연구는 각 121명과 145명의 환자에게서 캔서디텍트를 사용한 액체생검 기반 치료 반응 모니터링의 임상적인 유용성을 탐색하였는데, 캔서디텍트는 항암치료에 대한 반응 (병리학적 완전관해율)을 95%의 민감도로 예측하였으며, 재발 환자의 경우 모두 캔서디텍트에서 지속적으로 미세잔존암이 검출됨을 확인하여 캔서디텍트를 활용한 치료 반응 모니터링의 높은 정확도를 입증하였다.   아이엠비디엑스는 대한항암요법연구회 위암분과에서 진행 중인 전향적 무작위배정 3상 임상시험인 EXODOX 연구에 등재된 2-3기 위암 환자 100명을 대상으로 캔서디텍트를 시험하는 임상연구의 중간 결과도 함께 발표할 예정인데, 중간 추적관찰 기간이 12개월로 짧음에도 불구하고 수술 직후, 항암치료 직후, 또는 수술 1년 후 시점에서 시행한 캔서디텍트에서 미세잔존암 양성으로 확인된 환자의 경우 재발의 위험도가 4배 이상으로 유의하게 높음을 보고하여 캔서디텍트의 높은 성능을 재확인하였다.   캔서디텍트는 고형암 수술 후 남아있는 미세잔존암을 액체생검을 통해 탐지하여 기존 영상검사에 비해 최대 20개월 이상 이른 시점에 암의 재발 여부를 확인하는 검사로써, 2-3기 대장암 환자를 대상으로 최근 혁신의료기술 승인 절차를 통과함으로써 올해 5월부터 국내 주요병원을 중심으로 서비스를 시작할 예정이다.   아이엠비디엑스의 의학총괄책임 차용준 이사는 “액체생검 기반 미세잔존암 검사는 주요 고형암에서 이미 뛰어난 예후 예측력을 입증하여 최근 개정된 미국 NCCN 가이드라인에서도 대장암, 비호지킨림프종 등의 암종을 대상으로 공식 등재되었고, 최근 캔서디텍트의 대장암 대상 혁신의료기술 승인은 이 같은 글로벌 흐름을 반영하는 결과”라며, “이번 AACR 발표는 대장암을 넘어 유방암과 위암 등 다양한 고형암에서 캔서디텍트의 우수한 임상적 성능을 재현함으로써, 캔서디텍트가 향후 대장암 이외의 고형암 일반을 대상으로 정밀한 치료반응 예측과 맞춤형 치료전략 결정에 폭넓게 활용될 수 있음을 입증하는 것”이라고 전했다.

2025-03-28
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아이엠비디엑스, 일본 MedPeer그룹과 계약 체결, 일본시장 확장에 박차

액체생검으로 정밀의료를 선도하는 아이엠비디엑스가 자사의 진행암 프로파일링 제품 알파리퀴드 100과 다중암 조기 스크리닝 제품 캔서파인드를 본격적으로 일본시장에 전개하기 위해 일본 의사의 절반을 회원으로 보유한 의료 플랫폼 기업 MedPeer(6095.T) 그룹사와 제휴 계약을 체결했다고 27일 발표했다. 알파리퀴드 100은 일본 액체생검 시장 점유율 1위를 기록하고 있는 미국 가던트 헬스(Guardnat Health)사 제품과의 1대 1 비교를 통해 그 기술력과 시장성을 인정받으며 일본 임상 현장에 신속히 진입했으며, 아이엠비디엑스는 MedPeer와의 협업을 통해 일본 시장에서의 입지를 확장하고, 정밀의료를 통한 암 치료의 혁신적인 발전을 선도할 계획이다. 고령화로 인한 암 환자 수의 증가로 정밀한 암 진단과 맞춤형 치료의 수요가 급증하고 있는 일본은 액체생검의 조직생검 대체율이 20%에 이를만큼 규모와 성장성이 돋보이는 시장이며, 17만명의 의사 회원을 보유한 MedPeer 그룹은 의사 전용 커뮤니티를 통한 정보 제공 수준을 넘어 의료전문가들 간의 학술 교류 및 연구협력을 위한 중요한 플랫폼으로 자리잡고 있다. MedPeer의 창업자이자 임상의사인 Dr. Iwami는 “아이엠비디엑스 액체생검 제품군의 우수한 품질과 MedPeer가 구축한 의료 네트워크를 활용하여, 일본 내 암 정밀의료의 확실한 실시와 신속한 확대를 기대한다”며 본 계약의 의의를 전했다. 아이엠비디엑스의 김태유 대표는 “아이엠비디엑스는 본 계약을 통해 의료선진국인 대만시장에서의 성공 경험을 기반으로 일본에서도 정밀의료서비스를 제공함으로써, 글로벌 경쟁력을 강화하는 것은 물론 국내외의 암 환자를 위한 혁신적인 진단 솔루션을 제공하여 치료의 효과를 극대화하고 환자 삶의 질을 향상하기 위해 지속적으로 힘쓸 것”이라고 밝혔다.

2025-03-27